喜開悅 75mg針筒裝注射劑

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喜開悅 75mg針筒裝注射劑
SKYRIZI 75mg 0.83ml Pre-filled syringe
發證日期:2019-09-27
1. 乾癬:適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。2. 乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用,適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。

詳細信息

中文品名 喜開悅 75mg針筒裝注射劑
英文品名 SKYRIZI 75mg 0.83ml Pre-filled syringe
適應症 1. 乾癬:適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。2. 乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用,適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。
主成分略述 risankizumab
用法用量 請參閱仿單說明書
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001109號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-09-27 發證日期 2019-09-27
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000110906 管制藥品分類級別
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 53653958 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;二級包裝廠
異動日期 2024-04-25 包裝與國際條碼
中文品名 喜開悅 75mg針筒裝注射劑
英文品名 SKYRIZI 75mg 0.83ml Pre-filled syringe
適應症 1. 乾癬:適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。2. 乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用,適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。
主成分略述 risankizumab
用法用量 請參閱仿單說明書
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001109號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-09-27 發證日期 2019-09-27
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000110906 管制藥品分類級別
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 製造商名稱 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 製造廠廠址 BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
申請商統一編號 53653958 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;二級包裝廠
異動日期 2024-04-25 包裝與國際條碼
中文品名 喜開悅 75mg針筒裝注射劑
英文品名 SKYRIZI 75mg 0.83ml Pre-filled syringe
適應症 1. 乾癬:適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。2. 乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用,適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。
主成分略述 risankizumab
用法用量 請參閱仿單說明書
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001109號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-09-27 發證日期 2019-09-27
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000110906 管制藥品分類級別
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 製造商名稱 ABBVIE S.R.L.
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 製造廠廠址 S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
申請商統一編號 53653958 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;二級包裝廠
異動日期 2024-04-25 包裝與國際條碼
中文品名 喜開悅 75mg針筒裝注射劑
英文品名 SKYRIZI 75mg 0.83ml Pre-filled syringe
適應症 1. 乾癬:適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。2. 乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用,適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。
主成分略述 risankizumab
用法用量 請參閱仿單說明書
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001109號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-09-27 發證日期 2019-09-27
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000110906 管制藥品分類級別
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 製造商名稱 AbbVie Bioresearch Center
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 製造廠廠址 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
申請商統一編號 53653958 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;二級包裝廠
異動日期 2024-04-25 包裝與國際條碼
中文品名 喜開悅 75mg針筒裝注射劑
英文品名 SKYRIZI 75mg 0.83ml Pre-filled syringe
適應症 1. 乾癬:適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。2. 乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用,適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。
主成分略述 risankizumab
用法用量 請參閱仿單說明書
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001109號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-09-27 發證日期 2019-09-27
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000110906 管制藥品分類級別
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 製造商名稱 ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 製造廠廠址 ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
申請商統一編號 53653958 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;二級包裝廠
異動日期 2024-04-25 包裝與國際條碼