適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 復邁注射劑20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 20mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-10-21 | 發證日期 | 2019-10-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復邁注射劑20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 20mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-10-21 | 發證日期 | 2019-10-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復邁注射劑20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 20mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-10-21 | 發證日期 | 2019-10-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復邁注射劑20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 20mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-10-21 | 發證日期 | 2019-10-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | KNOLLSTRASSE, 67061 LUDWIGSHAFEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復邁注射劑20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 20mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001112號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-10-21 | 發證日期 | 2019-10-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 35 Tuas South Avenue 6, Singapore, 637377 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復邁注射劑20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 20mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001112號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-10-21 | 發證日期 | 2019-10-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE OPERATIONS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 23 TUAS SOUTH AVENUE 6 SINGAPORE, SINGAPORE 637022 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復邁注射劑20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 20mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001112號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-10-21 | 發證日期 | 2019-10-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;BATCH RELEASE;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-23 | 包裝與國際條碼 | |