適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | ||
| 適應症 | (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4 | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001116號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-11 | 發證日期 | 2019-12-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111603 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 製造商名稱 | CELLTRION INC. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 製造廠廠址 | 23, ACADEMY-RO, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 申請商統一編號 | 52422868 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;公司 |
| 異動日期 | 2022-03-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | ||
| 適應症 | (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4 | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001116號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-11 | 發證日期 | 2019-12-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111603 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 製造商名稱 | CELLTRION INC. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 製造廠廠址 | 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 申請商統一編號 | 52422868 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;公司 |
| 異動日期 | 2022-03-08 | 包裝與國際條碼 | |