適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 米達紗賓 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mirtazapine | ||
| 適應症 | 治療憂鬱藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-20 | 發證日期 | 2020-02-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100091804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | Zhejiang Liaoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | Zhejiang Provincial Chemical and Medical Raw Material Base Linhai Zone, Duqiao Town, Linhai City, Zhejiang, China 317016 |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-03-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 米達紗賓 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mirtazapine | ||
| 適應症 | 鬱症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-02 | 發證日期 | 2016-03-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202675401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | MEDICHEM S.A. |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | POLIGONO INDUSTRIAL DE CELRA,17460 CELRA GIRONA,SPAIN |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | FRUCTUOS GELABERT 6-8,08970 SANT JOAN DESPI BARCELONA SPAIN |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-11-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 米達紗賓 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mirtazapine | ||
| 適應症 | 治療憂鬱藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-04 | 發證日期 | 2021-08-04 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202814308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | MAITHRI DRUGS PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | Sy No. 205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally(Village), Gummadidala(Mandal), Sangareddy District, Pin 502 313, Telangana |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-10-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 米達紗賓 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mirtazapine | ||
| 適應症 | 鬱症。 | ||
| 主成分略述 | MIRTAZAPINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024298號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-04-20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2015-09-20 | 發證日期 | 2005-09-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202429801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易有限公司 | 製造商名稱 | MATRIX LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | UNIT3.2, PLOT 38,39,40,49,50 & 51, PHASEE-IV,I.D.A., JEEDIMETLA, HYDERABAD, ANDHRA PRADESH STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | 1-1-1511, IV FLOOR, SAI RAM TOWERS, ALENXANDER ROAD, SECUNDERABAD-500003, INDIA |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2017-04-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 米達紗賓 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mirtazapine | ||
| 適應症 | 鬱症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025018號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-29 | 發證日期 | 2009-04-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202501800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百歐敏國際有限公司 | 製造商名稱 | Megafine Pharma (P) Limited |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ | 製造廠廠址 | Plot No. 1 to 5, 31 to 35 & 48 to 51, 26 & K201, Village Lakhmapur, Taluka Dindori, Dist. Nashik – 422 202, Maharashtra, India |
| 申請商統一編號 | 23597207 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 製造廠公司 |
| 異動日期 | 2024-05-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 米達紗賓 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mirtazapine | ||
| 適應症 | 鬱症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025018號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-29 | 發證日期 | 2009-04-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202501800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百歐敏國際有限公司 | 製造商名稱 | MEGAFINE PHARMA (P) LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ | 製造廠廠址 | SETHNA, 4TH FLOOR, 55 MAHARSHI KARVE ROAD, MARINE LINES, MUMBAI-400 002, INDIA |
| 申請商統一編號 | 23597207 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 製造廠公司 |
| 異動日期 | 2024-05-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 米達紗賓 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mirtazapine | ||
| 適應症 | 治療憂鬱藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027784號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-20 | 發證日期 | 2019-12-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202778402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | MAITHRI DRUGS PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Sy No. 205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally(Village), Gummadidala(Mandal), Sangareddy District, Pin 502 313, Telangana |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-02-10 | 包裝與國際條碼 | |