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| 中文品名 | 瑞迪釆膠囊100毫克 | ||
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| 英文品名 | Redistra | ||
| 適應症 | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)骨 | ||
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | PVCACLAR鋁箔盒裝、ALU-ALU |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027788號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-27 | 發證日期 | 2019-12-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202778800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) | 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 42992299 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-02-26 | 包裝與國際條碼 | |