健賽特平泰和碩注射劑

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健賽特平泰和碩注射劑
Gemcitabine Taxo 40mgml Concentrate Solution for Infusion
發證日期:2020-01-21
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與 PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物 (PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。

詳細信息

中文品名 健賽特平泰和碩注射劑
英文品名 Gemcitabine Taxo 40mgml Concentrate Solution for Infusion
適應症 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與 PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物 (PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
主成分略述 GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
用法用量 請詳見仿單
劑型 注射劑 包裝 玻璃小瓶裝、盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-10-12
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-01-21 發證日期 2020-01-21
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202780803 管制藥品分類級別
申請商名稱 泰和碩藥品科技股份有限公司 製造商名稱 ACTAVIS ITALY S.P.A.
申請商地址 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 製造廠廠址 VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY
申請商統一編號 27314406 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程
異動日期 2021-10-18 包裝與國際條碼