輔流威適流感疫苗

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輔流威適流感疫苗
FLUCELVAX QUAD
發證日期:2020-03-20
適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。

詳細信息

中文品名 輔流威適流感疫苗
英文品名 FLUCELVAX QUAD
適應症 適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
主成分略述 ADARWIN62021 (H3N2) - LIKE VIRUS (ADARWIN112021)、BSingaporeINFTT-16-06102016 (a BPhuket30732013-like virus)、BAUSTRIA13594172021 - LIKE VIRUS (BSINGAPOREWUH46182021)、AWISCONSIN672022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (AGEORGIA122022 CVR-167)
用法用量 詳見仿單
劑型 懸浮注射劑 包裝 預充填注射針筒裝、盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-03-20 發證日期 2020-03-20
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000112606 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣東洋藥品工業股份有限公司 製造商名稱 SEQIRUS INC.
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓 製造廠廠址 475 GREEN OAKS PARKWAY, HOLLY SPRINGS, NC 27540, UNITED STATES
申請商統一編號 11821341 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 次包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-09-19 包裝與國際條碼
中文品名 輔流威適流感疫苗
英文品名 FLUCELVAX QUAD
適應症 適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
主成分略述 ADARWIN62021 (H3N2) - LIKE VIRUS (ADARWIN112021)、BSingaporeINFTT-16-06102016 (a BPhuket30732013-like virus)、BAUSTRIA13594172021 - LIKE VIRUS (BSINGAPOREWUH46182021)、AWISCONSIN672022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (AGEORGIA122022 CVR-167)
用法用量 詳見仿單
劑型 懸浮注射劑 包裝 預充填注射針筒裝、盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001126號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-03-20 發證日期 2020-03-20
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000112606 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣東洋藥品工業股份有限公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 11821341 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 次包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-09-19 包裝與國際條碼
中文品名 輔流威適流感疫苗
英文品名 FLUCELVAX QUAD
適應症 適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
主成分略述 ADARWIN62021 (H3N2) - LIKE VIRUS (ADARWIN112021)、BSingaporeINFTT-16-06102016 (a BPhuket30732013-like virus)、BAUSTRIA13594172021 - LIKE VIRUS (BSINGAPOREWUH46182021)、AWISCONSIN672022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (AGEORGIA122022 CVR-167)
用法用量 詳見仿單
劑型 懸浮注射劑 包裝 預充填注射針筒裝、盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001126號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-03-20 發證日期 2020-03-20
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000112606 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣東洋藥品工業股份有限公司 製造商名稱 CSL BEHRING GMBH
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓 製造廠廠址 EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
申請商統一編號 11821341 製造廠公司地址 P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別 DE 製程 次包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-09-19 包裝與國際條碼