適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 保癌寧 凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Polivy | ||
| 適應症 | 1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。 | ||
| 主成分略述 | polatuzumab vedotin、polatuzumab vedotin | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001123號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-30 | 發證日期 | 2020-03-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 成品及包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-12-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保癌寧 凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Polivy | ||
| 適應症 | 1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。 | ||
| 主成分略述 | polatuzumab vedotin、polatuzumab vedotin | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001123號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-30 | 發證日期 | 2020-03-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | LONZA LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | LONZASTRASSE, 3930 VISP, SWITERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 成品及包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-12-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保癌寧 凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Polivy | ||
| 適應症 | 1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。 | ||
| 主成分略述 | polatuzumab vedotin、polatuzumab vedotin | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001123號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-30 | 發證日期 | 2020-03-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | BSP PHARMACEUTICALS |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | VIA APPIA KM 65,561 04013 LATINA SCALO (LT), ITALY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 成品及包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-12-28 | 包裝與國際條碼 | |