適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 新體睦軟膠囊１００毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG | ||
| 適應症 | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者；Behcet 病一再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 )，經細胞穩定 (cyt | ||
| 主成分略述 | Ciclosporin | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021188號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-23 | 發證日期 | 2020-05-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02018143 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202118802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SI | 製程 | 許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-08-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 新體睦軟膠囊１００毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG | ||
| 適應症 | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者；Behcet 病一再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 )，經細胞穩定 (cyt | ||
| 主成分略述 | Ciclosporin | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021188號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-23 | 發證日期 | 2020-05-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02018143 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202118802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA. AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-08-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 新體睦軟膠囊１００毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG | ||
| 適應症 | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者；Behcet 病一再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 )，經細胞穩定 (cyt | ||
| 主成分略述 | Ciclosporin | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021188號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-23 | 發證日期 | 2020-05-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02018143 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202118802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-08-03 | 包裝與國際條碼 | |