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| 中文品名 | 施覓福膜衣錠50毫克 | ||
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| 英文品名 | Smyraf film-coated Tablets 50mg | ||
| 適應症 | 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。 | ||
| 主成分略述 | Peficitinib Hydrobromide | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-21 | 發證日期 | 2020-05-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202785601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 | 製造廠廠址 | 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japan |
| 申請商統一編號 | 53668782 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-11-29 | 包裝與國際條碼 | |