韋如意注射用溶液劑100毫克20毫升

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韋如意注射用溶液劑100毫克20毫升
Veklury Solution for Injection 100 mg 20ml
發證日期:2020-06-02
重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症

詳細信息

中文品名 韋如意注射用溶液劑100毫克20毫升
英文品名 Veklury Solution for Injection 100 mg 20ml
適應症 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
主成分略述 Remdesivir
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027898號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-06-02
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-06-02 發證日期 2020-06-02
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202789804 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 製造商名稱 GILEAD SCIENCES IRELAND UC
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 製造廠廠址 IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
申請商統一編號 54376860 製造廠公司地址
製造廠國別 IE 製程 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝;;成品及包裝廠
異動日期 2021-06-02 包裝與國際條碼
中文品名 韋如意注射用溶液劑100毫克20毫升
英文品名 Veklury Solution for Injection 100 mg 20ml
適應症 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
主成分略述 Remdesivir
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027898號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-06-02
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-06-02 發證日期 2020-06-02
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202789804 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 製造商名稱 MILLMOUNT HEALTHCARE LTD.
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 製造廠廠址 BLOCK-7, CITY NORTH BUSINESS CAMPUS STAMULLEN, CO MEATH IRELAND
申請商統一編號 54376860 製造廠公司地址
製造廠國別 IE 製程 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝;;成品及包裝廠
異動日期 2021-06-02 包裝與國際條碼
中文品名 韋如意注射用溶液劑100毫克20毫升
英文品名 Veklury Solution for Injection 100 mg 20ml
適應症 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
主成分略述 Remdesivir
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027898號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-06-02
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-06-02 發證日期 2020-06-02
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202789804 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 製造商名稱 PATHEON ITALIA S.P.A.
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 製造廠廠址 VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY
申請商統一編號 54376860 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝;;成品及包裝廠
異動日期 2021-06-02 包裝與國際條碼
中文品名 韋如意注射用溶液劑100毫克20毫升
英文品名 Veklury Solution for Injection 100 mg 20ml
適應症 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
主成分略述 Remdesivir
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027898號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-06-02
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-06-02 發證日期 2020-06-02
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202789804 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 製造商名稱 HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 製造廠廠址 ESTRADA DO RIO DA MO, 8, 8A E 8B-FERVENCA-2705-906 TERRUGEM SNT, PORTUGAL
申請商統一編號 54376860 製造廠公司地址
製造廠國別 PT 製程 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝;;成品及包裝廠
異動日期 2021-06-02 包裝與國際條碼
中文品名 韋如意注射用溶液劑100毫克20毫升
英文品名 Veklury Solution for Injection 100 mg 20ml
適應症 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
主成分略述 Remdesivir
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027898號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-06-02
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-06-02 發證日期 2020-06-02
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202789804 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 製造商名稱 Patheon Manufacturing Services LLC
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 製造廠廠址 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA
申請商統一編號 54376860 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝;;成品及包裝廠
異動日期 2021-06-02 包裝與國際條碼
中文品名 韋如意注射用溶液劑100毫克20毫升
英文品名 Veklury Solution for Injection 100 mg 20ml
適應症 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
主成分略述 Remdesivir
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027898號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-06-02
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-06-02 發證日期 2020-06-02
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202789804 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 製造商名稱 HOSPIRA INC.
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 製造廠廠址 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
申請商統一編號 54376860 製造廠公司地址 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別 US 製程 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝;;成品及包裝廠
異動日期 2021-06-02 包裝與國際條碼
中文品名 韋如意注射用溶液劑100毫克20毫升
英文品名 Veklury Solution for Injection 100 mg 20ml
適應症 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
主成分略述 Remdesivir
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027898號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-06-02
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-06-02 發證日期 2020-06-02
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202789804 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 製造商名稱 GLIEAD SCIENCES, INC.
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 製造廠廠址 1800 WHEELER AVENUE LA VERNE, CA 91750 USA
申請商統一編號 54376860 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝;;成品及包裝廠
異動日期 2021-06-02 包裝與國際條碼
中文品名 韋如意注射用溶液劑100毫克20毫升
英文品名 Veklury Solution for Injection 100 mg 20ml
適應症 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
主成分略述 Remdesivir
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027898號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-06-02
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-06-02 發證日期 2020-06-02
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202789804 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 製造商名稱 AndersonBrecon Inc
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 製造廠廠址 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
申請商統一編號 54376860 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝;;成品及包裝廠
異動日期 2021-06-02 包裝與國際條碼
中文品名 韋如意注射用溶液劑100毫克20毫升
英文品名 Veklury Solution for Injection 100 mg 20ml
適應症 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
主成分略述 Remdesivir
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027898號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-06-02
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-06-02 發證日期 2020-06-02
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202789804 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 製造商名稱 JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 製造廠廠址 3525 N. REGAL ST., SPOKANE, WA 99207 USA
申請商統一編號 54376860 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠;;包裝;;成品及包裝廠;;包裝;;包裝;;成品及包裝廠
異動日期 2021-06-02 包裝與國際條碼