適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 希寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Efavirenz | ||
| 適應症 | 抗病毒藥物，用於人體免疫缺乏病毒第一型感染。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-09 | 發證日期 | 2020-06-09 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100093708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG JIANGBEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | DONGDAI ZHANG AN STREET, JIAOJIANG DISTRICT, TAIZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-07-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 希寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Efavirenz | ||
| 適應症 | 抗病毒藥物。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-08 | 發證日期 | 2017-11-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202730707 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED (UNIT-IX) |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.2, HETERO INFRASTRUCTURE LTD., N. NARASAPURAM (VILLAGE), NAKKAPALLY (MANDAL), ANAKAPALLI 531081, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 希寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Efavirenz | ||
| 適應症 | 抗病毒藥物 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-25 | 發證日期 | 2018-06-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202746206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED (UNIT-IX) |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.2, HETERO INFRASTRUCTURE LTD., N. NARASAPURAM (VILLAGE), NAKKAPALLY (MANDAL), ANAKAPALLI 531081, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-16 | 包裝與國際條碼 | |