艾久維注射液

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艾久維注射液
Ajovy solution for injection
發證日期:2020-07-27
預防成人偏頭痛。

詳細信息

中文品名 艾久維注射液
英文品名 Ajovy solution for injection
適應症 預防成人偏頭痛。
主成分略述 fremanezumab
用法用量 詳見仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝、盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-07-27 發證日期 2020-07-27
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000113800 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 製造商名稱 MERCKLE GMBH
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 製造廠廠址 LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3,89143 BLAUBEUREN,GERMANY
申請商統一編號 70762585 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 次包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥中間產品製造廠;;成品製造廠
異動日期 2024-05-20 包裝與國際條碼
中文品名 艾久維注射液
英文品名 Ajovy solution for injection
適應症 預防成人偏頭痛。
主成分略述 fremanezumab
用法用量 詳見仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝、盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-07-27 發證日期 2020-07-27
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000113800 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 製造廠廠址 MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
申請商統一編號 70762585 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 次包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥中間產品製造廠;;成品製造廠
異動日期 2024-05-20 包裝與國際條碼
中文品名 艾久維注射液
英文品名 Ajovy solution for injection
適應症 預防成人偏頭痛。
主成分略述 fremanezumab
用法用量 詳見仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝、盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-07-27 發證日期 2020-07-27
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000113800 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 製造商名稱 CELLTRION INC.
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 製造廠廠址 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
申請商統一編號 70762585 製造廠公司地址
製造廠國別 KR 製程 次包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥中間產品製造廠;;成品製造廠
異動日期 2024-05-20 包裝與國際條碼
中文品名 艾久維注射液
英文品名 Ajovy solution for injection
適應症 預防成人偏頭痛。
主成分略述 fremanezumab
用法用量 詳見仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝、盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-07-27 發證日期 2020-07-27
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000113800 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 製造商名稱 BIORELIANCE CORPORATION
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 製造廠廠址 9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA
申請商統一編號 70762585 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 次包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥中間產品製造廠;;成品製造廠
異動日期 2024-05-20 包裝與國際條碼