適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 奧攝敏造影注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AXUMIN Injection | ||
| 適應症 | 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | ||
| 主成分略述 | Fluciclovine (18F) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 防護鎢罐 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-22 | 發證日期 | 2020-07-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0003905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 | 製造廠廠址 | 臺中市霧峰區霧工六路16號 |
| 申請商統一編號 | 21241693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-08-13 | 包裝與國際條碼 | |