適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 特喜達凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Demylocan Lyophilized Powder for injection | ||
| 適應症 | (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良 | ||
| 主成分略述 | Decitabine | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-06 | 發證日期 | 2020-08-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202793000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 曜盟醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 新昱物流股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區愛國西路9號6樓之5 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區大觀路207巷5號 |
| 申請商統一編號 | 28682977 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-08-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特喜達凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Demylocan Lyophilized Powder for injection | ||
| 適應症 | (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良 | ||
| 主成分略述 | Decitabine | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-06 | 發證日期 | 2020-08-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202793000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 曜盟醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | Pharmascience Inc. |
| 申請商地址 | 臺北市中正區愛國西路9號6樓之5 | 製造廠廠址 | 100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1 |
| 申請商統一編號 | 28682977 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-08-22 | 包裝與國際條碼 | |