善纖達 注射液

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善纖達 注射液
Saxenda solution for injection
發證日期:2020-08-18
1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kgm²,或•≥27 kgm²至<30 kgm²,且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後,若病人初始體重並未減輕至少5%,應停止善纖達治療。2. 用於體重控制,做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為12歲以上

詳細信息

中文品名 善纖達 注射液
英文品名 Saxenda solution for injection
適應症 1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kgm²,或•≥27 kgm²至<30 kgm²,且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後,若病人初始體重並未減輕至少5%,應停止善纖達治療。2. 用於體重控制,做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為12歲以上
主成分略述 LIRAGLUTIDE
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-08-18 發證日期 2020-08-18
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000114000 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 桃園市楊梅區高上路1段150號
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 委託包裝廠(貼標);;包裝;;成品製造廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-06-02 包裝與國際條碼
中文品名 善纖達 注射液
英文品名 Saxenda solution for injection
適應症 1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kgm²,或•≥27 kgm²至<30 kgm²,且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後,若病人初始體重並未減輕至少5%,應停止善纖達治療。2. 用於體重控制,做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為12歲以上
主成分略述 LIRAGLUTIDE
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-08-18 發證日期 2020-08-18
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000114000 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 NOVO NORDISK AS
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 Novo Alle 1, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 DK 製程 委託包裝廠(貼標);;包裝;;成品製造廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-06-02 包裝與國際條碼
中文品名 善纖達 注射液
英文品名 Saxenda solution for injection
適應症 1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kgm²,或•≥27 kgm²至<30 kgm²,且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後,若病人初始體重並未減輕至少5%,應停止善纖達治療。2. 用於體重控制,做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為12歲以上
主成分略述 LIRAGLUTIDE
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-08-18 發證日期 2020-08-18
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000114000 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 NOVO NORDISK AS
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 DK 製程 委託包裝廠(貼標);;包裝;;成品製造廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-06-02 包裝與國際條碼
中文品名 善纖達 注射液
英文品名 Saxenda solution for injection
適應症 1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kgm²,或•≥27 kgm²至<30 kgm²,且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後,若病人初始體重並未減輕至少5%,應停止善纖達治療。2. 用於體重控制,做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為12歲以上
主成分略述 LIRAGLUTIDE
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001140號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-08-18 發證日期 2020-08-18
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000114000 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 Novo Nordisk AS
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 DK 製程 委託包裝廠(貼標);;包裝;;成品製造廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-06-02 包裝與國際條碼
中文品名 善纖達 注射液
英文品名 Saxenda solution for injection
適應症 1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kgm²,或•≥27 kgm²至<30 kgm²,且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後,若病人初始體重並未減輕至少5%,應停止善纖達治療。2. 用於體重控制,做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為12歲以上
主成分略述 LIRAGLUTIDE
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001140號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-08-18 發證日期 2020-08-18
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000114000 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 3612 Powhatan Road, Clayton, North Carolina 27527, USA
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 委託包裝廠(貼標);;包裝;;成品製造廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-06-02 包裝與國際條碼