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| 中文品名 | 歐健體斯膠囊50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ongentys 50mg Hard Capsules | ||
| 適應症 | 表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴多巴脫羧基酶抑制劑(levodopaDOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | opicapone | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-14 | 發證日期 | 2020-09-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202795200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣美強股份有限公司 | 製造商名稱 | Bial-Portela & Companhia, S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段66號4樓 | 製造廠廠址 | Av. da Siderurgia Nacional, Apartado 19, S. Mamede do Coronado, 4745-457, Portugal |
| 申請商統一編號 | 12133650 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PT | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-22 | 包裝與國際條碼 | |