適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 索菲那新琥珀酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Solifenacin Succinate | ||
| 適應症 | 膀胱過動症 (毒蕈鹼拮抗劑) | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-03 | 發證日期 | 2016-05-03 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202680900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丸聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | JUBILANT PHARMOVA LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路五段173號8樓之1 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 18, 56, 57 & 58, KIADB INDUSTRIAL AREA, NANJIANGUD 571302, MYSORE, KARNATAKA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 53345904 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 索菲那新琥珀酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Solifenacin Succinate | ||
| 適應症 | 膀胱過動症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-02 | 發證日期 | 2020-09-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202795302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN Laboratories Private Limited |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 329, India |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-09-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 索菲那新琥珀酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Solifenacin Succinate | ||
| 適應症 | 膀胱過動症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-10 | 發證日期 | 2020-04-10 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202785308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | Alembic Pharmaceuticals Limited |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-05-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 索菲那新琥珀酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Solifenacin Succinate | ||
| 適應症 | 膀胱過動症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027260號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-06 | 發證日期 | 2017-09-06 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202726007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | INTERQUIM S.A. |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | JOAN BUSCALLA 10, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 索菲那新琥珀酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Solifenacin Succinate | ||
| 適應症 | 膀胱過動症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027861號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-16 | 發證日期 | 2020-04-16 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202786107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | OPTIMUS DRUGS PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | Sy. No. 239 & 240, Dothigudem (V) Jiblak Palle (V), B. Pochampally (M) Yadadri Bhuvanagiri (Dist.), INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-05-28 | 包裝與國際條碼 | |