適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 爾瑞易注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Erelzi Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2 歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不 | ||
| 主成分略述 | ETANERCEPT | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-10-07 | 發證日期 | 2020-10-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria |
| 申請商統一編號 | 90003886 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-20 | 包裝與國際條碼 | |