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| 中文品名 | 瑞敵病凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | REDTIBIN50 | ||
| 適應症 | (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良 | ||
| 主成分略述 | Decitabine | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-10-21 | 發證日期 | 2020-10-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202797802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) | 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 42992299 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-02-09 | 包裝與國際條碼 | |