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| 中文品名 | 櫻普立 皮下注射劑120毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。 | ||
| 主成分略述 | satralizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-12-26 |
| 註銷理由 | 證別變更 | ||
| 有效日期 | 2025-11-09 | 發證日期 | 2020-11-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | 5-1 UKIMA 5-CHOME,KITA-KU,TOKYO,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 次包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-12-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 櫻普立 皮下注射劑120毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。 | ||
| 主成分略述 | satralizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-12-26 |
| 註銷理由 | 證別變更 | ||
| 有效日期 | 2025-11-09 | 發證日期 | 2020-11-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 次包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-12-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 櫻普立 皮下注射劑120毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | ||
| 適應症 | 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。 | ||
| 主成分略述 | satralizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-12-26 |
| 註銷理由 | 證別變更 | ||
| 有效日期 | 2025-11-09 | 發證日期 | 2020-11-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 次包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-12-26 | 包裝與國際條碼 | |