適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onpattro 2mgmL concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。 | ||
| 主成分略述 | Patisiran sodium | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2030-12-10 | 發證日期 | 2020-12-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾拉倫股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松智路1號11樓 (1146/1147室) | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 |
| 申請商統一編號 | 82802416 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品製造廠;;包裝;;充填;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onpattro 2mgmL concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。 | ||
| 主成分略述 | Patisiran sodium | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2030-12-10 | 發證日期 | 2020-12-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾拉倫股份有限公司 | 製造商名稱 | ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松智路1號11樓 (1146/1147室) | 製造廠廠址 | 665 CONCORD AVENUE, CAMBRIDGE, MA 02138, USA |
| 申請商統一編號 | 82802416 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;包裝;;充填;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onpattro 2mgmL concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。 | ||
| 主成分略述 | Patisiran sodium | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2030-12-10 | 發證日期 | 2020-12-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾拉倫股份有限公司 | 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松智路1號11樓 (1146/1147室) | 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 申請商統一編號 | 82802416 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;包裝;;充填;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onpattro 2mgmL concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。 | ||
| 主成分略述 | Patisiran sodium | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2030-12-10 | 發證日期 | 2020-12-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾拉倫股份有限公司 | 製造商名稱 | Ajinomoto Althea, Inc. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松智路1號11樓 (1146/1147室) | 製造廠廠址 | 11040 Roselle Street, San Diego, CA92121 USA |
| 申請商統一編號 | 82802416 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;包裝;;充填;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |