適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 度他雄胺 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dutasteride | ||
| 適應症 | 良性攝護腺增生之治療；雄性素致效劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-29 | 發證日期 | 2020-12-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100097605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | HUBEI GEDIAN HUMANWELL PHARMACEUTICAL CO., LTD |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | GEDIAN ECONOMICAL DEVELOPMENT DISTRICT, E-ZHOU CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-01-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 度他雄胺 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dutasteride | ||
| 適應症 | 良性攝護腺增生之治療；雄性素致效劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-25 | 發證日期 | 2020-08-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202794704 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN Laboratories Private Limited |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 329, India |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-09-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 度他雄胺 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dutasteride | ||
| 適應症 | 良性攝護腺增生之治療，雄性素致效劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-25 | 發證日期 | 2020-03-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202784601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | AUROBINDO PHARMA LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路5段28號5樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.2, MAITRIVIHAR, AMEERPET, HYDERABAD -500 038. A.P., INDIA |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-07-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 度他雄胺 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dutasteride | ||
| 適應症 | 良性攝護腺增生之治療，雄性素致效劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-25 | 發證日期 | 2020-03-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202784601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | AUROBINDO PHARMA LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路5段28號5樓 | 製造廠廠址 | Unit-VIII, Sy.No.10&13, Gaddapotharam Village, IDA, Kazipally, Jinnaram Mandal, Sanga Reddy District, Telangana State, INDIA |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-07-13 | 包裝與國際條碼 | |