適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 愛克利50毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 | ||
| 主成分略述 | alpelisib | ||
| 用法用量 | 詳見中文仿單擬稿。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027994號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-23 | 發證日期 | 2020-12-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202799400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛克利50毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 | ||
| 主成分略述 | alpelisib | ||
| 用法用量 | 詳見中文仿單擬稿。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027994號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-23 | 發證日期 | 2020-12-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202799400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛克利50毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 | ||
| 主成分略述 | alpelisib | ||
| 用法用量 | 詳見中文仿單擬稿。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027994號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-23 | 發證日期 | 2020-12-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202799400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SI | 製程 | 二級包裝廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-26 | 包裝與國際條碼 | |