適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 得釋腫注射劑300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Takhzyro solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於12歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema，HAE)反覆發作的預防。說明：須符合以下三者之一：1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。3.曾有過危及生命之發作。 | ||
| 主成分略述 | lanadelumab | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000033號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-01-28 | 發證日期 | 2021-01-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | Lange Allee 24, 1221, VIENNA, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 得釋腫注射劑300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Takhzyro solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於12歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema，HAE)反覆發作的預防。說明：須符合以下三者之一：1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。3.曾有過危及生命之發作。 | ||
| 主成分略述 | lanadelumab | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000033號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-01-28 | 發證日期 | 2021-01-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99-101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 得釋腫注射劑300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Takhzyro solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於12歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema，HAE)反覆發作的預防。說明：須符合以下三者之一：1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。3.曾有過危及生命之發作。 | ||
| 主成分略述 | lanadelumab | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000033號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-01-28 | 發證日期 | 2021-01-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | RENTSCHLER BIOPHARMA SE |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | ERWIN-RENTSCHLER-STRAβE 21, 88471 LAUPHEIM, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 得釋腫注射劑300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Takhzyro solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於12歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema，HAE)反覆發作的預防。說明：須符合以下三者之一：1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。3.曾有過危及生命之發作。 | ||
| 主成分略述 | lanadelumab | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000033號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-01-28 | 發證日期 | 2021-01-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 得釋腫注射劑300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Takhzyro solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於12歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema，HAE)反覆發作的預防。說明：須符合以下三者之一：1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。3.曾有過危及生命之發作。 | ||
| 主成分略述 | lanadelumab | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000033號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-01-28 | 發證日期 | 2021-01-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 400 SHIRE WAY LEXINGTON, MA 02421, USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 得釋腫注射劑300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Takhzyro solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於12歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema，HAE)反覆發作的預防。說明：須符合以下三者之一：1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。3.曾有過危及生命之發作。 | ||
| 主成分略述 | lanadelumab | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000033號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-01-28 | 發證日期 | 2021-01-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | Catalent Indiana LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United States |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |