適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鹽酸左旋西替利嗪 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levocetirizine Dihydrochloride | ||
| 適應症 | 抗過敏製劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-17 | 發證日期 | 2016-06-17 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202686408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | SYMED LABS LIMITED |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO: 25B, PHASE-III, IDA, JEEDIMETLA(V), QUTHBULLAPUR(M), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT-500055, TELANGANA STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2021-09-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸左旋西替利嗪 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levocetirizine Dihydrochloride | ||
| 適應症 | 抗過敏製劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-17 | 發證日期 | 2016-06-17 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202686408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | SYMED LABS LIMITED |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | 8-3~1666&7, II FLOOR, SREE ARACDE, ERRAGADDA, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2021-09-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸左旋西替利嗪 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levocetirizine Dihydrochloride | ||
| 適應症 | 抗過敏製劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 原料製劑 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027566號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-25 | 發證日期 | 2018-12-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202756605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 溫帝國際有限公司 | 製造商名稱 | GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 臺中市大甲區文武路78號1樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 3109, GIDC, INDUSTRIAL ESTATE, ANKLESHWAR, DIST-BHARUCH- 393 002, GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 42682180 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸左旋西替利嗪 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levocetirizine Dihydrochloride | ||
| 適應症 | 抗過敏製劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028028號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-08 | 發證日期 | 2021-02-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202802808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | MAPS LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.38, RAFALESHWAR G.I.D.C., 8-A, NATIONAL HIGHWAY, AT. JAMBUDIA, TAL. - MORBI, DIST-RAJKOT-363 642, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-03-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸左旋西替利嗪 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levocetirizine Dihydrochloride | ||
| 適應症 | 抗過敏劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026016號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-04-01 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-04-30 | 發證日期 | 2013-04-30 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202601601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | EMCURE PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 122, F-II BLOCK, M.I.D.C., PIMPRI, PUNE 411 018, MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-04-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸左旋西替利嗪 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levocetirizine Dihydrochloride | ||
| 適應症 | 抗過敏製劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025837號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-15 | 發證日期 | 2012-10-15 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202583707 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | SYMED LABS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO: 25B, PHASE-III, IDA, JEEDIMETLA(V), QUTHBULLAPUR(M), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT-500055, TELANGANA STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸左旋西替利嗪 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levocetirizine Dihydrochloride | ||
| 適應症 | 抗過敏製劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027897號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-02 | 發證日期 | 2020-06-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | SYMED LABS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO: 25B, PHASE-III, IDA, JEEDIMETLA(V), QUTHBULLAPUR(M), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT-500055, TELANGANA STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-07-30 | 包裝與國際條碼 | |