適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鎦癌平注射液370百萬貝克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lutathera 370 MBqmL solution for infusion | ||
| 適應症 | 用於治療成人無法手術切除或轉移性，分化良好(G1及G2)且經體抑素類似物(somatostatin analogue)治療無效之體抑素受體(somatostatin receptor)陽性的胃腸道胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)。 | ||
| 主成分略述 | 177Lu-DOTA0-TYR3-Octreotate | ||
| 用法用量 | 詳見中文仿單擬稿。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-07 | 發證日期 | 2021-04-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHAS52R0010402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Advanced Accelerator Applications Iberica, S.L. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | Poligono Industrial la Cuesta - Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Dona Godina 50100 Zaragoza Spain |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-09-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鎦癌平注射液370百萬貝克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lutathera 370 MBqmL solution for infusion | ||
| 適應症 | 用於治療成人無法手術切除或轉移性，分化良好(G1及G2)且經體抑素類似物(somatostatin analogue)治療無效之體抑素受體(somatostatin receptor)陽性的胃腸道胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)。 | ||
| 主成分略述 | 177Lu-DOTA0-TYR3-Octreotate | ||
| 用法用量 | 詳見中文仿單擬稿。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-07 | 發證日期 | 2021-04-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHAS52R0010402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Advanced Accelerator Applications (Italy) s.r.l. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | Via Ribcs 5, 10010 Colleretto Giacosa (TO), Italy |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-09-11 | 包裝與國際條碼 | |