適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 美沙拉明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mesalazine | ||
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-05 | 發證日期 | 2018-07-05 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202746601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ERREGIERRE S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | VIA FRANCESCO BARACCA, 19 SAN PAOLO D'ARGON (BG) ITALY |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美沙拉明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mesalazine | ||
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-05 | 發證日期 | 2018-07-05 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202746601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ERREGIERRE S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | VIA VALLE DELLE FONTANE, 2, 24060 SOVERE (BG), ITALY |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美沙拉明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mesalamine | ||
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028053號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-22 | 發證日期 | 2021-03-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202805307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 英力格生醫有限公司 | 製造商名稱 | BEC CHEMICALS PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 新北市三重區集賢路37號3樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 24 MIDC DHATAV ROHA DIST. RAIGAD MAHARASHTRA-402 116 INDIA |
| 申請商統一編號 | 66261477 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美沙拉明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mesalazine | ||
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028056號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-29 | 發證日期 | 2021-03-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202805600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMAZELL GMBH |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | ROSENHEMER STRABE 43, 83064 RAUBLING GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-05-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美沙拉明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mesalazine | ||
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027508號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-18 | 發證日期 | 2018-09-18 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202750804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMAZELL (INDIA) PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.115, RAMKY PHARMA CITY (INDIA) LTD. SEZ, PARAWADA MANDAL, VISAKHAPATNAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, PIN: 531 019, INDIA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-14 | 包裝與國際條碼 | |