適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 達伯坦錠9毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PEMAZYRE Tablets 9 mg | ||
| 適應症 | 適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。 | ||
| 主成分略述 | pemigatinib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028064號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-23 | 發證日期 | 2021-04-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202806402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | 桃園市中壢區中華路一段８３８號 |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品及包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-09-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 達伯坦錠9毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PEMAZYRE Tablets 9 mg | ||
| 適應症 | 適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。 | ||
| 主成分略述 | pemigatinib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028064號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-23 | 發證日期 | 2021-04-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202806402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | LONZA TAMPA LLC |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | 4910 SAVARESE CIR, TAMPA, FLORIDA (FL) 33634, USA |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品及包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-09-08 | 包裝與國際條碼 | |