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| 中文品名 | 戴克癲口服懸液粉劑500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet | ||
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 | ||
| 主成分略述 | Stiripentol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | PE鋁箔袋裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-05-18 | 發證日期 | 2021-05-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006809 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 戴克癲口服懸液粉劑500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet | ||
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 | ||
| 主成分略述 | Stiripentol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | PE鋁箔袋裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-05-18 | 發證日期 | 2021-05-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006809 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 23024594 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |