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| 中文品名 | 卡比 修邁注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Idacio 40mg0.8ml solution for injection, Pre-filled SyringePre-filled Pen | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 包裝、包裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-27 | 發證日期 | 2021-05-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 製造廠廠址 | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 12980985 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 卡比 修邁注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Idacio 40mg0.8ml solution for injection, Pre-filled SyringePre-filled Pen | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 包裝、包裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-27 | 發證日期 | 2021-05-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK SERONO SA SUCCURSALE DE CORSIER-SUR-VEVEY ZONE INDUSTRIELLE B |
| 申請商地址 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 製造廠廠址 | CHEMIN DU FENIL, CORSIER-SUR-VEVEY, 1804, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 12980985 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 卡比 修邁注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Idacio 40mg0.8ml solution for injection, Pre-filled SyringePre-filled Pen | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 包裝、包裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-27 | 發證日期 | 2021-05-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK SERONO S.P.A. |
| 申請商地址 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 製造廠廠址 | VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY |
| 申請商統一編號 | 12980985 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-01 | 包裝與國際條碼 | |