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| 中文品名 | 愛克喘吸入膠囊150320微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Atectura breezhaler 150320 mcg, inhalation powder hard capsule | ||
| 適應症 | 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療，適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人：●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人，或●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。 | ||
| 主成分略述 | Indacaterol acetate、MOMETASONE FUROATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028051號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-19 | 發證日期 | 2021-05-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202805103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Siegfried Barbera S.L. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛克喘吸入膠囊150320微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Atectura breezhaler 150320 mcg, inhalation powder hard capsule | ||
| 適應症 | 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療，適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人：●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人，或●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。 | ||
| 主成分略述 | Indacaterol acetate、MOMETASONE FUROATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028051號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-19 | 發證日期 | 2021-05-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202805103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛克喘吸入膠囊150320微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Atectura breezhaler 150320 mcg, inhalation powder hard capsule | ||
| 適應症 | 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療，適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人：●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人，或●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。 | ||
| 主成分略述 | Indacaterol acetate、MOMETASONE FUROATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028051號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-19 | 發證日期 | 2021-05-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202805103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-03 | 包裝與國際條碼 | |