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| 中文品名 | 美迪文清創凝膠藥 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NexoBrid Powder and gel for gel | ||
| 適應症 | 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 | ||
| 主成分略述 | concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 外用凝膠劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028069號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-02 | 發證日期 | 2021-06-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202806909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 製造商名稱 | MEDIWOUND LTD |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 製造廠廠址 | 42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL |
| 申請商統一編號 | 12681706 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IL | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-10-13 | 包裝與國際條碼 | |