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| 中文品名 | 温都扎凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | WINDUZA Lyophilized Powder for Injection | ||
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以 | ||
| 主成分略述 | AZACITIDINE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-02 | 發證日期 | 2021-07-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202811901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) | 製造廠廠址 | FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 42992299 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-08-11 | 包裝與國際條碼 | |