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| 中文品名 | 安適伏膜衣錠150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zyceva 150 (Erlotinib Tablets 150mg) | ||
| 適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | ||
| 主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028116號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-02 | 發證日期 | 2021-07-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202811605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 新昱物流股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區大觀路207巷5號 |
| 申請商統一編號 | 50784061 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(置入仿單);;二級包裝廠(置換外盒) |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安適伏膜衣錠150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zyceva 150 (Erlotinib Tablets 150mg) | ||
| 適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | ||
| 主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028116號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-02 | 發證日期 | 2021-07-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202811605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 1-A1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213 |
| 申請商統一編號 | 50784061 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 二級包裝廠(置入仿單);;二級包裝廠(置換外盒) |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |