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| 中文品名 | 意欣歐效立注射劑5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oxaoxa Injection 5 mgmL L.L. | ||
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060917號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-02 | 發證日期 | 2021-07-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106091706 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 意欣國際有限公司 | 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區懷安街119號 | 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 89268331 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-08-24 | 包裝與國際條碼 | |