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| 中文品名 | 畢得平凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bendamustine Mylan | ||
| 適應症 | 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第IIIIV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL | ||
| 主成分略述 | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE、BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-21 | 發證日期 | 2021-07-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202813407 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 | 製造商名稱 | MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路５段7號27樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25122352 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-01-20 | 包裝與國際條碼 | |