適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 期樂錠 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Qinlock Tablet 50mg | ||
| 適應症 | 適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。 | ||
| 主成分略述 | ripretinib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028106號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-26 | 發證日期 | 2021-07-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202810602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 再鼎台灣醫藥有限公司 | 製造商名稱 | Lonza Bend Inc. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路131之5號(3樓A室) | 製造廠廠址 | 20503 BUILDERS STREET, BEND, OREGON 97701, USA |
| 申請商統一編號 | 90884397 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-11-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 期樂錠 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Qinlock Tablet 50mg | ||
| 適應症 | 適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。 | ||
| 主成分略述 | ripretinib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028106號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-26 | 發證日期 | 2021-07-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202810602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 再鼎台灣醫藥有限公司 | 製造商名稱 | DECIPHERA PHARMACEUTICALS, LLC |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路131之5號(3樓A室) | 製造廠廠址 | 200 SMITH STREET, WALTHAM, MA 02451, USA |
| 申請商統一編號 | 90884397 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-11-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 期樂錠 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Qinlock Tablet 50mg | ||
| 適應症 | 適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。 | ||
| 主成分略述 | ripretinib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028106號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-26 | 發證日期 | 2021-07-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202810602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 再鼎台灣醫藥有限公司 | 製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路131之5號(3樓A室) | 製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 申請商統一編號 | 90884397 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-11-29 | 包裝與國際條碼 | |