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| 中文品名 | 瘤恩斯 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ruxience injection | ||
| 適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。- 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用，適用於治療曾接受 | ||
| 主成分略述 | Rituximab | ||
| 用法用量 | 請參照仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-30 | 發證日期 | 2021-07-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 瘤恩斯 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ruxience injection | ||
| 適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。- 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用，適用於治療曾接受 | ||
| 主成分略述 | Rituximab | ||
| 用法用量 | 請參照仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-30 | 發證日期 | 2021-07-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 瘤恩斯 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ruxience injection | ||
| 適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。- 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用，適用於治療曾接受 | ||
| 主成分略述 | Rituximab | ||
| 用法用量 | 請參照仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001165號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-30 | 發證日期 | 2021-07-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2024-03-19 | 包裝與國際條碼 | |