適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑2.5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 2.5mgml | ||
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | ||
| 主成分略述 | Treprostinil | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-08-02 | 發證日期 | 2021-08-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑2.5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 2.5mgml | ||
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | ||
| 主成分略述 | Treprostinil | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-08-02 | 發證日期 | 2021-08-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | FERRER INTERNATIONAL S.A. |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 製造廠廠址 | GRAN VIA CARLOS III,94,08028 BARCELONA,SPAIN |
| 申請商統一編號 | 23024594 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑2.5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 2.5mgml | ||
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | ||
| 主成分略述 | Treprostinil | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-08-02 | 發證日期 | 2021-08-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | FERRER INTERNATIONAL S.A. |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 製造廠廠址 | JUAN BUSCALLA, 1-9, SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN. |
| 申請商統一編號 | 23024594 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑2.5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 2.5mgml | ||
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | ||
| 主成分略述 | Treprostinil | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000072號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-08-02 | 發證日期 | 2021-08-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 申請商統一編號 | 23024594 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |