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| 中文品名 | 鐵林傑50毫克 鐵劑毫升 注射輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ferinject 50mg ironmL solution for InjectionInfusion | ||
| 適應症 | 適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。 | ||
| 主成分略述 | IRON CARBOXYMALTOSE、IRON CARBOXYMALTOSE | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單內容 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-24 | 發證日期 | 2021-09-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202814002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | VIFOR (INTERNATIONAL) INC. |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | 製造廠廠址 | ROCHENSTRASSE 37 9014 ST.GALLEN SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鐵林傑50毫克 鐵劑毫升 注射輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ferinject 50mg ironmL solution for InjectionInfusion | ||
| 適應症 | 適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。 | ||
| 主成分略述 | IRON CARBOXYMALTOSE、IRON CARBOXYMALTOSE | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單內容 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-24 | 發證日期 | 2021-09-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202814002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | IDT BIOLOGIKA GMBH |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | 製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROSSLAU, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |