適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 喜開悅150 mgml注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SKYRIZI 150 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4.掌蹠膿皰症：適用於治 | ||
| 主成分略述 | risankizumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-07 | 發證日期 | 2021-10-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 筆型注射器包裝廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;預充填注射匣成品製造廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠及預充填 |
| 異動日期 | 2024-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜開悅150 mgml注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SKYRIZI 150 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4.掌蹠膿皰症：適用於治 | ||
| 主成分略述 | risankizumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-07 | 發證日期 | 2021-10-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 筆型注射器包裝廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;預充填注射匣成品製造廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠及預充填 |
| 異動日期 | 2024-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜開悅150 mgml注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SKYRIZI 150 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4.掌蹠膿皰症：適用於治 | ||
| 主成分略述 | risankizumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-07 | 發證日期 | 2021-10-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | KNOLLSTRASSE 67061 LUDWIGSHAFEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 筆型注射器包裝廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;預充填注射匣成品製造廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠及預充填 |
| 異動日期 | 2024-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜開悅150 mgml注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SKYRIZI 150 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4.掌蹠膿皰症：適用於治 | ||
| 主成分略述 | risankizumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-07 | 發證日期 | 2021-10-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 筆型注射器包裝廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;預充填注射匣成品製造廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠及預充填 |
| 異動日期 | 2024-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜開悅150 mgml注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SKYRIZI 150 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4.掌蹠膿皰症：適用於治 | ||
| 主成分略述 | risankizumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-07 | 發證日期 | 2021-10-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 筆型注射器包裝廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;預充填注射匣成品製造廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠及預充填 |
| 異動日期 | 2024-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜開悅150 mgml注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SKYRIZI 150 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4.掌蹠膿皰症：適用於治 | ||
| 主成分略述 | risankizumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-07 | 發證日期 | 2021-10-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 筆型注射器包裝廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;預充填注射匣成品製造廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠及預充填 |
| 異動日期 | 2024-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜開悅150 mgml注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SKYRIZI 150 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4.掌蹠膿皰症：適用於治 | ||
| 主成分略述 | risankizumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-07 | 發證日期 | 2021-10-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 筆型注射器包裝廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;預充填注射匣成品製造廠;;預充填針筒裝注射劑、注射匣及隨身注射器次級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠及預充填 |
| 異動日期 | 2024-03-18 | 包裝與國際條碼 | |