鹽酸美克律定

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鹽酸美克律定
Mexiletine Hydrochloride
發證日期:2021-10-20
抗心律不整藥

詳細信息

中文品名 鹽酸美克律定
英文品名 MEXILETINE HCL
適應症 心室性心律不整。
主成分略述 MEXILETINE HCL
用法用量
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 衛署藥輸字第023085號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-12-18 發證日期 2000-12-18
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202308502 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 MEDICHEM S.A.
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 POLIGONO INDUSTRIAL DE CELRA, GERONA ,SPAIN
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址 FRUCTUOS GELABERT 6-8,08970 SANT JOAN DESPI BARCELONA SPAIN
製造廠國別 ES 製程
異動日期 2021-03-23 包裝與國際條碼
中文品名 鹽酸美克律定
英文品名 Mexiletine Hydrochloride
適應症 抗心律不整藥
主成分略述
用法用量
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第028186號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-10-20 發證日期 2021-10-20
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202818600 管制藥品分類級別
申請商名稱 中大藥品股份有限公司 製造商名稱 AGC Pharma Chemicals Europe, S.L.U
申請商地址 台南市中西區民權路二段158號3樓 製造廠廠址 Cami de la Pomereda, 13 08380 Malgrat de Mar (Barcelona)
申請商統一編號 68076202 製造廠公司地址
製造廠國別 ES 製程
異動日期 2021-12-27 包裝與國際條碼