適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 艾德舒注射劑40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Adalloce 40mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs 藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs 藥物併用。3.僵直 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001178號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-03-22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-10-28 | 發證日期 | 2021-10-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 製造商名稱 | ENESTIA BELGIUM NV |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) | 製造廠廠址 | KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 83785512 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾德舒注射劑40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Adalloce 40mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs 藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs 藥物併用。3.僵直 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001178號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-03-22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-10-28 | 發證日期 | 2021-10-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT BELGIUM S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) | 製造廠廠址 | FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 83785512 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾德舒注射劑40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Adalloce 40mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs 藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs 藥物併用。3.僵直 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001178號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-03-22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-10-28 | 發證日期 | 2021-10-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 製造商名稱 | FARMACEUTICI FORMENTI S.P.A |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) | 製造廠廠址 | VIA DI VITTORIO, 2, 21040 ORIGGIO (VA) ITALY |
| 申請商統一編號 | 83785512 | 製造廠公司地址 | VIA VITTOR PISANI 16,20124 MILANO, ITALY |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾德舒注射劑40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Adalloce 40mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs 藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs 藥物併用。3.僵直 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001178號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-03-22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-10-28 | 發證日期 | 2021-10-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 製造商名稱 | FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) | 製造廠廠址 | BIOTEK ALLE 1, HILLEROD, 3400, DENMARK |
| 申請商統一編號 | 83785512 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-25 | 包裝與國際條碼 | |