適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 定盟治膠囊20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TEMOZ 20 | ||
| 適應症 | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | ||
| 主成分略述 | TEMOZOLOMIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-22 | 發證日期 | 2021-11-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 | 製造商名稱 | RELIANCE LIFE SCIENCES PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路５段7號27樓 | 製造廠廠址 | DHIRUBHAI AMBANI LIFE SCIENCES CENTRE (DALC), PLANT 6, PLOT NO. R-282, TTC AREA OF MIDC, THANE-BELAPUR ROAD, RABALE, NAVI MUMBAI 400701 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25122352 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-01-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 定盟治膠囊20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TEMOZ 20 | ||
| 適應症 | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | ||
| 主成分略述 | TEMOZOLOMIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-22 | 發證日期 | 2021-11-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 | 製造商名稱 | MYLAN PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路５段7號27樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 1-A2, MIDC INDUSTRIAL. ESTATE, TALOJA, PANVEL, RAIGAD (DISTRICT), MAHARASHTRA -410208, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25122352 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-01-20 | 包裝與國際條碼 | |