適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 科舒洛膠囊25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Koselugo capsules 25mg | ||
| 適應症 | 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。 | ||
| 主成分略述 | Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028199號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-07 | 發證日期 | 2021-12-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202819909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022-05-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 科舒洛膠囊25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Koselugo capsules 25mg | ||
| 適應症 | 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。 | ||
| 主成分略述 | Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028199號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-07 | 發證日期 | 2021-12-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202819909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022-05-11 | 包裝與國際條碼 | |