適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 欣剋疹帶狀疱疹疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Shingrix Herpes Zoster Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)：- 50歲(含)以上的成人- 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人 | ||
| 主成分略述 | Varicella Zoster Virus glycoprotein E | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝 | 瓶裝佐劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001182號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-09 | 發證日期 | 2021-12-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 包裝;;二級包裝廠;;充填凍乾;;放行廠;;充填凍乾;;原料藥製造；調液、凍晶、充填、包裝 |
| 異動日期 | 2022-12-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣剋疹帶狀疱疹疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Shingrix Herpes Zoster Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)：- 50歲(含)以上的成人- 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人 | ||
| 主成分略述 | Varicella Zoster Virus glycoprotein E | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝 | 瓶裝佐劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001182號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-09 | 發證日期 | 2021-12-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | BELLARIA ROSIA 53018 SOVICILLE (SIENA), ITLAY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 包裝;;二級包裝廠;;充填凍乾;;放行廠;;充填凍乾;;原料藥製造；調液、凍晶、充填、包裝 |
| 異動日期 | 2022-12-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣剋疹帶狀疱疹疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Shingrix Herpes Zoster Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)：- 50歲(含)以上的成人- 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人 | ||
| 主成分略述 | Varicella Zoster Virus glycoprotein E | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝 | 瓶裝佐劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001182號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-09 | 發證日期 | 2021-12-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 包裝;;二級包裝廠;;充填凍乾;;放行廠;;充填凍乾;;原料藥製造；調液、凍晶、充填、包裝 |
| 異動日期 | 2022-12-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣剋疹帶狀疱疹疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Shingrix Herpes Zoster Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)：- 50歲(含)以上的成人- 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人 | ||
| 主成分略述 | Varicella Zoster Virus glycoprotein E | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝 | 瓶裝佐劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001182號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-09 | 發證日期 | 2021-12-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 包裝;;二級包裝廠;;充填凍乾;;放行廠;;充填凍乾;;原料藥製造；調液、凍晶、充填、包裝 |
| 異動日期 | 2022-12-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣剋疹帶狀疱疹疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Shingrix Herpes Zoster Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)：- 50歲(含)以上的成人- 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人 | ||
| 主成分略述 | Varicella Zoster Virus glycoprotein E | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝 | 瓶裝佐劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001182號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-09 | 發證日期 | 2021-12-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 包裝;;二級包裝廠;;充填凍乾;;放行廠;;充填凍乾;;原料藥製造；調液、凍晶、充填、包裝 |
| 異動日期 | 2022-12-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣剋疹帶狀疱疹疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Shingrix Herpes Zoster Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)：- 50歲(含)以上的成人- 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人 | ||
| 主成分略述 | Varicella Zoster Virus glycoprotein E | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝 | 瓶裝佐劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001182號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-09 | 發證日期 | 2021-12-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 包裝;;二級包裝廠;;充填凍乾;;放行廠;;充填凍乾;;原料藥製造；調液、凍晶、充填、包裝 |
| 異動日期 | 2022-12-21 | 包裝與國際條碼 | |