適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 能奔注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nepexto Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足 | ||
| 主成分略述 | ETANERCEPT | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-20 | 發證日期 | 2021-12-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 | 製造商名稱 | LUPIN LIMITED (BIOTECHNOLOGY DIVISION). |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 | 製造廠廠址 | GAT#1156, GHOTAWADE VILLAGE, MULSHI TALUKA, PUNE 412115, MAHARASHTRA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 52803070 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 許可證持有者;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 能奔注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nepexto Solution for Injection | ||
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足 | ||
| 主成分略述 | ETANERCEPT | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001180號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-20 | 發證日期 | 2021-12-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 | 製造商名稱 | MYLAN PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 1-A2, MIDC INDUSTRIAL. ESTATE, TALOJA, PANVEL, RAIGAD (DISTRICT), MAHARASHTRA -410208, INDIA |
| 申請商統一編號 | 52803070 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 許可證持有者;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-19 | 包裝與國際條碼 | |