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| 中文品名 | 阿腸克腸溶錠1600毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Asacol 1600 mg modified-release Tablets | ||
| 適應症 | 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 | ||
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 | 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-24 | 發證日期 | 2021-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820606 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | Tillotts Pharma AG |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 製造廠廠址 | Baslerstrasse 15, 4310 Rheinfelden, Switzerland |
| 申請商統一編號 | 23024594 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 阿腸克腸溶錠1600毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Asacol 1600 mg modified-release Tablets | ||
| 適應症 | 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 | ||
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 | 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-24 | 發證日期 | 2021-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820606 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAULEINE GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23024594 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |