適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 吉炎可膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Filgotinib maleate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVCPCTFEAlu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-03 | 發證日期 | 2022-01-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | ROTTENDORF PHARMA GMBH |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | OSTENFELDER STRASSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-05-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 吉炎可膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Filgotinib maleate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVCPCTFEAlu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-03 | 發證日期 | 2022-01-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japan |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-05-12 | 包裝與國際條碼 | |